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想要知道如何改善VHP传递窗的一些弊端不妨看看本篇

更新时间:2021-10-27      点击次数:5499
  尽管VHP传递窗对于今天的制药企业,已经是一个相当成熟的灭菌传递解决方案,但是VHP传递窗仍有几个无法避免的不足之处:
 
  1、VHP传递窗灭菌周期仍然过长,从开始灭菌到排残至1ppm以下,一般小舱体需要1.5小时,大舱体更可能需要3小时左右。时间成本过于昂贵。部分企业为了减少灭菌循环周期,可能在VHP传递窗残留仍有5-10ppm的时候就开舱门取物料。对人员风险加大。
 
  2、VHP传递窗的原理是通过高温闪蒸方式将30%双氧水闪蒸变成*气体,在整个灭菌过程中,会导致传递窗温度升高5℃-15℃不等,它不适合生物制品等对温度特别敏感的产品的传递。如果传递窗不升温,高温的*气体就极其容易附着在传递窗内部的不锈钢板上产生冷凝的现象。
 
  3、目前国内的VHP传递窗都采用市面上常见的30%~35%食品级(或分析纯级)双氧水溶液,30%双氧水属于危险化学品,易燃易爆,且购买运输储存都需要去当地公安厅备案。而且这种食品级或分析纯级别的双氧水杂质多,对*闪蒸盘的寿命损害大。
 
  有没有一种灭菌周期可以更短,温度又不会上升,并且不需要这么高浓度的*溶液就能达到6个对数嗜热脂肪芽孢杆菌除菌效果的*传递窗,来帮助对时间、对问题有迫切需求的企业。
 
  要想解决上述几个VHP传递窗的弊端,我们先分析存在的技术难点在哪里?
 
  1、VHP传递窗为何灭菌周期过长,我们分析一下它的整个除菌循环的时间分布。VHP传递窗的除菌循环分为除湿、调节、灭菌、通风排残四步。以3m³的VHP传递舱为例,其中除湿:约10分钟;调节:约10分钟;灭菌:约40分钟;通风排残:约1.5~2小时(降到1ppm以下),总计2.5-3小时。
 
  可以看出,通风排残这一阶段占据了整个除菌循环时间的2/3。为什么通风排残时间那么久?本篇认为,主要是由以下四个原因造成的:
 
  1)VHP采用的是30%高浓度的*溶液;
 
  2)热蒸发汽化*容易产生冷凝(汽相到液相),后期排残过程中慢慢重新释放出来,增加排残难度。
 
  3)高效过滤器等材质容易吸附*。
 
  4)*蒸汽压比水低。
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